El objetivo del siguiente texto sera conocer cual es el prop\u00f3sito del consentimiento informado en el \u00e1mbito de la investigaci\u00f3n m\u00e9dica. A su vez se detallara una descripci\u00f3n general a cerca de sus implicancias y una delineaci\u00f3n a cerca de como este debe ser confeccionado.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Introducci\u00f3n<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n La investigaci\u00f3n en el campo medico , al igual que en la medicina asistencial, requiere, para salvaguardar la integridad de sus participantes y por principios \u00e9ticos, la utilizaci\u00f3n del consentimiento informado. Este documento no solo es indispensable en el terreno legal sino que tambi\u00e9n garantiza los principios \u00e9ticos de una investigaci\u00f3n. Debe existir para esto un aporte de informaci\u00f3n absoluta a cerca de distintos aspectos por parte de los investigadores y una capacidad intelectual suficiente por parte del sujeto a investigar para determinar el acuerdo de un consentimiento informado.<\/p>\n\n\n\n Desarrollo<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n El consentimiento informado (CI) podr\u00eda definirse como la autorizaci\u00f3n de un sujeto de investigaci\u00f3n, con una compresi\u00f3n completa de los riesgos involucrados en la practica de procedimientos de investigaci\u00f3n, a la realizaci\u00f3n de la misma. <\/p>\n\n\n\n Este documento se fundamenta en el principio de la autonom\u00eda y en la libertad de una persona mentalmente competente para aceptar o rechazar cualquier forma de participaci\u00f3n, intervenci\u00f3n o procedimiento de investigaci\u00f3n. De manera que el sujeto pueda determinar si autoriza o no el procedimiento de investigaci\u00f3n es deber del investigador garantizar la informaci\u00f3n sobre el prop\u00f3sito de la investigaci\u00f3n, la justificaci\u00f3n, junto con sus riesgos y beneficios. De la misma manera deber\u00e1 velar por la protecci\u00f3n de la vida, la salud, la integridad , el derecho a la autodeterminaci\u00f3n, la intimidad y la confidencialidad.<\/p>\n\n\n\n A continuaci\u00f3n se mencionan los principios fundamentales del consentimiento informado:<\/p>\n\n\n\n Cabe destacar que el CI no se trata \u00fanicamente de la firma del documento por ambas partes sino que se trata de un proceso din\u00e1mico en el cual el investigador debe mantener la valoraci\u00f3n de riesgos del sujeto participante a medida que la investigaci\u00f3n avanza. Esto lo convierte no solo en un asunto legal en el cual las contrapartes firman un contrato sino que tambi\u00e9n se convierte en un voto de confianza del sujeto hacia el investigador en el que la \u00e9tica juega un papel importante. <\/p>\n\n\n\n Estructura para la confecci\u00f3n de un Consentimiento informado<\/strong><\/em><\/span><\/p>\n\n\n\n Deber\u00e1 ser elaborado en un lenguaje simple, claro y entendible por el sujeto a investigar. Contemplar frases y p\u00e1rrafos cortos. Indicar en forma clara y breve los objetivos de la investigaci\u00f3n y los criterios de reclutamiento los cuales permitir\u00e1n clarificar la raz\u00f3n por la cual ha sido escogido el probando de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n El CI debe empezar por declarar que su objetivo es entregar toda la informaci\u00f3n necesaria para que el sujeto decida participar o no de la investigaci\u00f3n. Se debe contemplar tambi\u00e9n el retiro voluntario en cualquier momento de la investigaci\u00f3n. Debe tambi\u00e9n contener toda la informaci\u00f3n verbal recibida por el sujeto y especificar que todos los puntos fueron detallados de manera verbal.<\/p>\n\n\n\n Todo CI consta de dos partes fundamentales:<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n Secci\u00f3n de informaci\u00f3n<\/em>: Se redacta en segunda persona del singular y debe contener los siguientes items.<\/p>\n\n\n\n Secci\u00f3n de Acta de Consentimiento informado:<\/em><\/p>\n\n\n\n Se redacta en primera persona. <\/p>\n\n\n\n A continuaci\u00f3n se redactara un modelo a modo de ejemplificar.<\/p>\n\n\n\n He le\u00eddo el documento, entiendo las declaraciones contenidas en el y la necesidad de hacer constar mi consentimiento, para lo cual firmo libre y voluntariamente, recibiendo en el acto copia del documento ya firmado<\/em>.<\/p>\n\n\n\n Yo,…………………….., c\u00e9dula de identidad,………….,de nacionalidad,………….,mayor de edad, con domicilio en……….., consiento en participar en la siguiente investigaci\u00f3n denominada:…..<\/em><\/p>\n\n\n\n