{"id":250,"date":"2020-04-23T19:05:18","date_gmt":"2020-04-23T22:05:18","guid":{"rendered":"https:\/\/metodocientifico.com.ar\/uai\/padawan\/blog\/?p=250"},"modified":"2020-05-13T15:17:19","modified_gmt":"2020-05-13T18:17:19","slug":"que-es-la-investigacion-clinica-cuales-son-sus-caracteristicas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/metodocientifico.com.ar\/uai\/padawan\/blog\/2020\/04\/23\/que-es-la-investigacion-clinica-cuales-son-sus-caracteristicas\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica? Cuales son sus caracter\u00edsticas?"},"content":{"rendered":"\n

Objetivo educativo: <\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

La investigaci\u00f3n es un proceso sistem\u00e1tico destinado a responder una pregunta, este proceso es extremadamente importante para el avance de las ciencias, por lo que el objetivo de este art\u00edculo es explicar de una forma objetiva de qu\u00e9 se trata la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, su importancia en la sociedad y sus caracteristicas.<\/p>\n\n\n\n

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Desarrollo del tema:<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

La investigaci\u00f3n cl\u00ednica esta compuesta por estudios que tienen el objetivo de contestar preguntas importantes y espec\u00edficas acerca de nuevas drogas o modalidades terap\u00e9uticas para alguna enfermedad espec\u00edfica. Estos estudios no solo se evalu\u00e1n los efectos positivos sino tambi\u00e9n la seguridad, o sea los posibles efectos adversos que puenden ser evitados o controlados antes de que comience a comercializarse.<\/p>\n\n\n\n

Toda investigaci\u00f3n es regulamentada y controlada por un conjunto de normas que siguen un protocolo, el protocolo debe tener todos los pasos del estudio, para lo que sirve, c\u00f3mo se llevar\u00e1 a cabo, describirse c\u00faal es la finalidad de la investigaci\u00f3n, qu\u00e9 tipo de personas podr\u00e1 participar en el estudio, los procedimientos utilizados, el tiempo de duraci\u00f3n, la dosis de las drogas utilizadas y las medidas de seguridad. <\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 importancia tiene la investigaci\u00f3n cl\u00ednica para la salud de la poblaci\u00f3n?<\/span><\/p>\n\n\n\n

Es importante decir que la medicina es una disciplina muy compleja e no exacta, es decir, los tratamientos utilizados hace algunos a\u00f1os para ciertas enfermedades hoy en dia ya no se usan o sus t\u00e9cnicas han sido perfeccionadas y mejorado sus efectos, es una disciplina que evoluciona constantemente y que busca beneficiar la vida humana. El notable progreso de esta disciplina se debe a la investigaci\u00f3n cient\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n

Un gran ejemplo de lo importante que es la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en el campo de la salud, es el aumento de la esperanza de vida, en 1928 el hombre podr\u00eda desear alcanzar los 45a\u00f1os con mucha suerte, pero hoy con los avances de la informaci\u00f3n gracias a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica que ha proporcionado el desarrollo de nuevos tratamientos y m\u00e9todos preventivos, el hombre puede alcanzar los 75a\u00f1os aqu\u00ed en Argentina, y en algunos pa\u00edses desarrollados 5 a\u00f1os m\u00e1s. Estos avances son el resultado de un trabajo serio realizado por investigadores competentes y con el apoyo de los gobiernos, por lo que deber\u00eda alentar el trabajo de investigaci\u00f3n temprana para el bien de la poblaci\u00f3n . <\/p>\n\n\n\n

Los ensayos cl\u00ednicos tienen pautas acerca de qui\u00e9n puede participar en las investigaciones, las pautas est\u00e1n basadas en factores como la edad, el tipo de enfermedad, la historia cl\u00ednica y la condici\u00f3n m\u00e9dica. Los voluntarios que deseen participar deben cumplir una serie de requisitos para su participaci\u00f3n en los ensayos cl\u00ednicos. Hay estudios que buscan personas con enfermedades espec\u00edficas que deben estudiarse, mientras que otros estudios necesitan personas sanas distribuido en diferentes fases.<\/p>\n\n\n\n

Fases de la investigaci\u00f3n en humanos.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Fase 1: Generalmente realizada en personas sanas para evaluar primero la seguridad y la dosis ideal del producto que se est\u00e1 investigando.<\/p>\n\n\n\n

Fase 2: Esta fase se lleva a cabo con un mayor n\u00famero de voluntarios, principalmente evaluando la efectividad del producto estudiado y recopilando informaci\u00f3n que puede ser relevante para la seguridad en su uso, como por ejemplo la incidencia de reacciones adversas.<\/p>\n\n\n\n

Fase 3: Esta fase se lleva a cabo en un grupo a\u00fan mayor de personas, el objetivo en esta fase es generar una confirmaci\u00f3n de los datos de la segunda fase y determinar las reacciones adversas m\u00e1s frecuentres, evaluando as\u00ed la relaci\u00f3n riesgo x beneficio a corto y largo plazo, en esta fase generalmente se compara con otro para demostrar su efectividad, entonces tenemos su aprobaci\u00f3n y liberaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Fase 4: Esta fase ocurre despu\u00e9s de que el producto est\u00e1 en el mercado, para encontrar eventos adversos que son pocos frecuentes o inesperados, explorar nuevas indicaciones, m\u00e9todos de administraci\u00f3n o combinaciones. (fuente: Equipo de investigaci\u00f3n del hospital israelita Albert Einstein).<\/span><\/p>\n\n\n\n

Aspectos metodol\u00f3gicos.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Incluso despu\u00e9s de definir la hip\u00f3tesis primaria de un ensayo cl\u00ednico, es importante que los investigadores adem\u00e1s de establecer una hip\u00f3tesis nula de no efectos en la comparaci\u00f3n de grupos , a trav\u00e9s de una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica puedan elegir una hip\u00f3tesis alternativa . Para saber si el dise\u00f1o es adecuado para responder la pregunta de investigaci\u00f3n, deben tener en cuenta algunos aspectos:<\/p>\n\n\n\n

1.Definici\u00f3n del evento resultado primario<\/span><\/p>\n\n\n\n

2.Disponibilidad del protocolo de tratamiento bajo estudio<\/span><\/p>\n\n\n\n

3.Indentificaci\u00f3n de la poblaci\u00f3n elegible <\/span><\/p>\n\n\n\n

Cegamiento.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Es una condici\u00f3n sobre determinado procedimiento espec\u00edfico que sirve para guardar el conocimiento del tratamiento asignado con sus observaciones, sirve para prevenir sesgos en las etapas del ensayo y proteger la secuencia. Hay b\u00e1sicamente tres niveles de cegamiento el simple, el doble y el triple.<\/p>\n\n\n\n

Placebo.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Es un agente que no genera efectos, o sea un agente inactivo que es administrado a los participantes en el ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n

\u00c9tica de la investigaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos aleatorizados.<\/span><\/p>\n\n\n\n

La \u00e9tica en investigaci\u00f3n propone que siempre debe ser protegido los derechos y el bienestar de los participantes en investigaciones cient\u00edficas, los seres humanos deben tener supremac\u00eda sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad, por eso los comit\u00e9s de \u00e9tica existen, asegurando que la investigaci\u00f3n sirva para responder los problemas de salud de la sociedad s\u00edn exponer a los participantes a riesgos innecesarios y les dan la garant\u00eda de informaci\u00f3n adecuada para que el participante pueda evaluar las consecuencias previstas.<\/p>\n\n\n\n

Consentimiento informado.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Un factor muy importante del que depende el ensayo cl\u00ednico para tener \u00e9xito es obtener el consentimiento informado. El participante de ensayo cl\u00ednico debe expresar su intenci\u00f3n de participar en una investigaci\u00f3n voluntariamente despu\u00e9s de haber entendido todas las informaciones que se le a dado acerca de los posibles riesgos, los beneficios y objetivo del ensayo.<\/p>\n\n\n\n

Video.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Este es un video breve y bien explicado de poco m\u00e1s de 20 minutos, sobre m\u00e9todos de estudio en investigaci\u00f3n cl\u00ednica, realizado por el Dr. Luis Manuel Murillo Bonilla.<\/p>\n\n\n\n

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